Потенциальный риск нарушений нервно-психического развития у потомства мужчин, принимавших в период зачатия препараты вальпроевой кислоты
Ретроспективное исследование медицинских карт в трёх европейских странах выявило повышенный риск развития нарушений нервно-психического развития (ННПР) у детей от 0 до 11 лет, рождённых от мужчин, получавших лечение вальпроевой кислотой до и во время зачатия, по сравнению с теми, кто получал лечение ламотриджином или леветирацетамом.
Скорректированный риск развития ННПР варьировался от 5,6 до 6,3 % в группе применения вальпроата по сравнению с 2,5–3,6 % в группе применения комбинированной терапии ламотриджином/леветирацетамом. В связи с ограничениями исследования невозможно определить, какое из исследуемых ННПР (расстройство аутистического спектра, умственная отсталость, нарушение коммуникации, дефицит внимания/гиперактивность, двигательные нарушения) способствует общему повышению риска развития ННПР.
Соответствующая информация в скором времени будет добавлена в инструкцию по применению препарата. В качестве меры предосторожности компания рекомендует врачу, назначающему препарат, проинформировать пациентов мужского пола об этом потенциальном риске и обсудить с пациентом альтернативные варианты лечения. Специалисту, назначающему препарат, следует убедиться, что пациент мужского пола осознаёт риск и принимает меры предосторожности, связанные с применением вальпроевой кислоты.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР). О новых данных по безопасности лекарственных препаратов с МНН - Вальпроевая кислота. 05.04.2023
Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.