Клопидогрел в сравнении с тикагрелором или прасугрелом у пациентов в возрасте 70 лет и старше с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST

В открытом рандомизированном контролируемом исследовании в 12 центрах в Нидерландах проведено сравнение клопидогрела с тикагрелором или прасугрелом у пациентов в возрасте 70 лет и старше с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST).

В период с 10 июня 2013 г. по 17 октября 2018 г. 1002 пациента были случайным образом распределены на группы клопидогрел (n = 500), тикагрелор или прасугрел (n = 502). Поскольку 475 (95%) пациентов получали тикагрелор в группе тикагрелора или прасугрела, исследователи обозначили эту группу группой тикагрелора. Преждевременное прекращение приема исследуемого препарата произошло у 238 (47%) из 502 пациентов группы тикагрелора, случайным образом отнесенных к группе тикагрелора, и у 112 (22%) из 500 пациентов, случайным образом отнесенных к группе клопидогреля. 

Первичный исход кровотечения был значительно ниже в группе клопидогрела (88 [18%] из 500 пациентов), чем в группе тикагрелора (118 [24%] из 502; отношение рисков 0,71, 95% ДИ 0,44–0,94 ; p = 0,02 для превосходства). Совместный первичный чистый клинический результат был не хуже при использовании клопидогреля (139 [28%]) по сравнению с тикагрелором (161 [32%]; абсолютная разница рисков -4%, 95% ДИ от -10,0 до 1,44. ; p = 0,03 для неполноценности). Наиболее важными причинами для отмены были кровотечение (n = 38), одышка (n = 40) и необходимость лечения пероральными антикоагулянтами (n = 35).

По мнению авторов, полученные результаты позволяют рассматривать клопидогрель у пациентов в возрасте 70 лет и старше с ОКСбпST в качестве благоприятной альтернативы тикагрелору, поскольку он приводит к меньшему количеству кровотечений без увеличения комбинированной конечной точки смерти от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта и кровотечения. Клопидогрель может быть альтернативным ингибитором P2Y12, особенно для пожилых пациентов с более высоким риском кровотечения.

Gimbel M, Qaderdan K, Willemsen L, Hermanides R, Bergmeijer T, de Vrey E, Heestermans T, Tjon Joe Gin M, Waalewijn R, Hofma S, den Hartog F, Jukema W, von Birgelen C, Voskuil M, Kelder J, Deneer V, Ten Berg J.Clopidogrel versus ticagrelor or prasugrel in patients aged 70 years or older with non-ST-elevation acute coronary syndrome (POPular AGE): the randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Apr25;395(10233):1374-1381. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30325-1.