Исследование DAPA-HF. Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

В исследовании изучалось предположение, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2) положительно влияют на течение сердечной недостаточности, возможно, с помощью независимых от глюкозы механизмов.

4744 пациентов как СД 2 типа, так и без него, с сердечной недостаточностью II-IV ФК по NYHA c ФВ≤ 40%, были рандомизированы на прием ингибитора SGLT2 - дапаглифлозина 10 мг, 5 мг или плацебо один раз в день. Не включались пациенты с СД 1 типа и пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. 

Среднее время наблюдение составило 18,2 месяца. Первичная конечная точка (сумма случаев ухудшение течение СН и сердечно - сосудистой смертности) составила 16,3% в группе дапаглифлозина и 21,2% в группе плацебо (ОР 0,74; 95% ДИ 0,65 - 0,85; P <0,001). Первое ухудшение сердечной недостаточности отмечено у 10,0%  пациентов в группе дапаглифлозина и у 13,7% пациентов в группе плацебо (ОР 0,70; 95% ДИ 0,59 - 0,83). Отмечено статистически значимое уменьшение смертности от сердечно-сосудистых причин:  9,6% в группе дапаглифлозина и 11,5% в группе плацебо (ОР 0,82; 95% ДИ 0,69 - 0,98), смерти от всех причин – 11,6% и 13,9% соответственно (ОР 0,83; 95% ДИ 0,71 - 0,97). Результаты у пациентов с СД были похожи на результаты у пациентов без диабета. Частота нежелательных явлений, не различалась между группами лечения.

Среди пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса риск ухудшения сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых причин, а также общей смертности был ниже среди тех, кто получал дапаглифлозин, независимо от наличия или отсутствия диабета. 

McMurray J.J., Solomon S.D., Inzucchi S.E., Køber L., Kosiborod M.N., Martinez F.A., et al. Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008.