Исследоване TWILIGHT СOMPLEX. Ticagrelor With Aspirin or Alone in High-Risk Patients After Coronary Intervention)

Исследование TWILIGHT-СOMPLEX явилось результатом post-hoc-анализа TWILIGHT и включало пациентов с высоким риском ишемических событий, подвергнутых сложной процедуре ЧКВ. Сложный ЧКВ был определен как любой из следующих: ЧКВ в 3-х сосудах или 3-х отдельный участках, общая длина стентов > 60 мм, бифуркационное стентирование 2 стентами, стентирование левой коронарной артерии, использование устройств для атерэктомии, хроническая полная окклюзия артерии на момент ЧКВ.

После 3 месяцев приема тикагрелора совместно с аспирином без ишемических и геморрагических осложнений, пациенты после сложного ЧКВ оставались на лечении тикагрелором  и были случайным образом распределены на прием аспирина или плацебо в течение еще 9 месяцев. Оценивались ишемические и геморрагические события.

Среди 7119 пациентов, рандомизированных в основном исследовании, сложная  ЧКВ была выполнена у 2342 пациентов. В группе монотерапии тикагрелором было отмечено  значимое снижение риска больших кровотечений по шкале BARC (ОР 0,41; 95% ДИ, 0,21– 0,80), малых и больших кровотечений по шкале TIMI (ОР 0,54; 95% ДИ 0,38–0,76) по сравнению с группой двойной антиагрегантной терапии (ДАТ). Не было выявлено достоверных различий между группами по сумме ишемических событий: сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт (ОР 0,77; 95% ДИ 0,52-1,15), смертности от всех причин (ОР 0,59; 95% ДИ 0,27-1,29), сердечно-сосудистой смертности (ОР 0,53; 95% ДИ 0,24-1,20), частоте инфарктов миокарда (ОР 0,83; 95% ДИ 0,52-1,32). 

У пациентов с высоким риском ССО, после выполнения ЧКВ, монотерапия тикагрелором (после начальной ДАТ в течение 3 мес.) ассоциировалась со значительным снижением клинически значимых кровотечений без увеличения риска ишемических событий по сравнению с больными продолжающими ДАТ.

Dangas G., Baber U., Sharma S., et.al. Ticagrelor With or Without Aspirin After Complex PCI. J Am Coll Cardiol. 2020;75(19):2414-2424.