Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 в комплексной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью

В двойном слепом исследовании случайным образом были распределены 3730 пациентов с хронической сердечной недостаточностью II, III или IV класса и фракцией выброса 40% или менее для приема эмпаглифлозина (10 мг один раз в сутки) или плацебо в дополнение к рекомендованной терапии. Первичным исходом была смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализация по поводу обострения сердечной недостаточности.

В среднем за 16 месяцев событие первичного исхода произошло у 361 из 1863 пациентов (19,4%) в группе эмпаглифлозина и у 462 из 1867 пациентов (24,7%) в группе плацебо (соотношение рисков сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по сердечная недостаточность 0,75; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,65 до 0,86; P <0,001). Эффект эмпаглифлозина на первичный результат был постоянным у пациентов независимо от наличия или отсутствия сахарного диабета. Общее количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности было меньше в группе эмпаглифлозина, чем в группе плацебо (отношение рисков 0,70; 95% ДИ 0,58–0,85; P <0,001). Годовая скорость снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации была ниже в группе эмпаглифлозина, чем в группе плацебо (-0,55 против -2,28 мл в минуту на 1,73 м2 площади поверхности тела в год, P <0,001) и эмпаглифлозина. Пациенты, получавшие эмпаглифлозин, имели более низкий риск серьезных почечных исходов. Неосложненные инфекции половых путей чаще наблюдались при применении эмпаглифлозина.

В заключении авторы отметили, что среди пациентов, получавших рекомендованную терапию сердечной недостаточности, пациенты в группе эмпаглифлозина имели более низкий риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности, чем пациенты в группе плацебо, независимо от наличия или отсутствия сахарного диабета.

Packer M, Anker SD, Butler J. et al., EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190.